|
|
| 紅斑性狼瘡用藥GV17力拚9月可取得美國FDA回覆？健亞：實際作業時程需視FDA審查而定
(109/07/14 11:15:36) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4130)健亞-澄清本日媒體相關報導。
1.事實發生日:109/07/14
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C05版
6.報導內容:
健亞的紅斑性狼瘡用藥GV17，…，公司正針對這項藥物在紅斑性狼瘡、慢性風濕性關節炎進行臨床試驗，日前已向美國FDA提出Pre-IND申請，規劃臨床試驗等開發策略，力拚今年9月可取得FDA回覆，並在明年啟動人體臨床試驗。
7.發生緣由:
有關上述媒體報導內容說明如下：
本公司治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的新藥GV17已向美國FDA提出Pre-IND申請，規劃臨床試驗等開發策略，其FDA之回覆日期，為本公司依據美國FDA之作業時程推估，實際作業時程需視FDA審查而定。
8.因應措施:發布重訊說明。
9.其他應敘明事項:
本公司相關財務資訊皆依規定於公開資訊觀測站公開揭露，本公司並未發佈任何預測性財務性之數據，提醒投資人應以公開資訊觀測站之資訊作為投資參考。
| |
|
|