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| 博晟生醫：公司委託製造品項，已獲衛生福利部GMP認證
(108/07/19 17:06:04) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6733)博晟生醫-公告本公司委託製造品項，已獲得衛生福利部GMP認證。
1.事實發生日:108/07/19
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:獲本公司委託製造廠通知，本公司申請之產品製造品項，已符合衛生福利部GMP醫療器材優良製造規範。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)GMP登錄許可係以「再吸收鈣鹽骨洞填充裝置」及「一次性自體軟骨修補系統」為核定品項，待產品完成臨床試驗，並取得醫療器材許可證後，將委託給GMP認證之製造廠生產製造。
(2)複合性醫材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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