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| 懷特：「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市，今正式完成藥品許可證之領證事宜
(109/07/14 14:51:13) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4108)懷特-本公司研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊Oraphine Soft Capsules」獲衛福部核准上市，今正式至衛福部完成藥品許可證之領證事宜。
1.新產品開發完成日期:109/07/14
2.新產品內容:
「懷特痛寶軟膠囊」為衛福部核准之全球第一個納布啡口服新使用途徑新藥，本品之適應症：解除急性中度到嚴重疼痛。
具低成癮性、低呼吸抑制等優點，並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。
加上有效成份為非管制藥品，使用上受限小，極具用藥安全性與便利性。
3.對公司財務、業務之影響:「懷特痛寶軟膠囊」已分別於美國、加拿大、中國、日本及台灣，取得多件發明專利，未來除了台灣市場，將進軍全球最大止痛藥市場。
4.其他應敘明事項:本公司於109年4月13日獲衛福部來函通知，並已依來函規定備齊相關文件完成領證前手續，今正式至衛福部領取「衛部藥製字第060459號」之「懷特痛寶軟膠囊 Oraphine Soft Capsules」藥品許可證。
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